Medida atinge unidades do Polycid e do fosfato de clindamicina, além de lote de soro fisiológico produzido pela Equiplex.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quinta-feira (18), o recolhimento de lotes de medicamentos por desvio de qualidade. A medida impede que os produtos sejam vendidos, distribuídos ou utilizados.
A resolução, publicada no Diário Oficial da União, atinge o lote 2519879 do antibiótico Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. O medicamento é de uso injetável e indicado para o tratamento de infecções graves.
Segundo a Anvisa, o recolhimento foi iniciado de forma voluntária pelo próprio fabricante, após a identificação da presença de um pedaço de vidro no interior do frasco do medicamento.
A determinação também inclui o lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável, em caixa com 50 ampolas, fabricado pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
De acordo com a publicação, foi confirmado desvio de qualidade relacionado à solução de cor amarelada, com presença de corpos estranhos e precipitados no interior do frasco lacrado do medicamento. Em nota, a Hypofarma informou que a resolução está sendo tratada conforme os protocolos regulatórios aplicáveis e em alinhamento com a autoridade sanitária.
Outro produto citado na resolução é a solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex 9mg/ml, produzida pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. Conforme a Anvisa, o lote 2513588, com validade até 30 de junho de 2027, também apresentou desvio de qualidade e deve ser recolhido.